6541泰福
泰福是由國內留美四大天王之一的趙宇天博士創立,專注於生物相似藥的開發,潤泰集團持股26.57%是最大股東。美國生物相似藥市場規模2021年為57.8億美元→2028年308.3億美元,CAGR為27%。
開發的生物相似藥產品有治療嗜中性白血球減少症的TX01及乳癌標靶治療的TX05,TX05為乳癌標靶藥羅氏Herceptin賀癌平的候選藥,Herceptin原廠在美國一年銷售額870億台幣,且美國專利已於2019年到期,將由其他生物相似藥瓜分市占,FDA完成泰福的審查目標為日期(PDUFA)為8月初,有望取得藥證,乳癌藥上市後,目標五年內創造237億銷售。泰福負責前端細胞株開發,位於美國聖地牙哥的子公司負責中游製程開發、放大及下游純化、產品製劑的充填包裝及商業化量產,近期也與同屬潤泰集團投資的中裕合作切入CDMO業務,TX05將於8月取證
TX01為Neupogen(原廠為Amgen)的生物相似藥候選藥,適應症為癌症化療所引起的啫中性白血球減少症,去年11月取得加拿大藥證之後,目前正在進行健保議價,7/19獲加拿大衛生部許可年底可望在加拿大上市,而美國也可望於12月取證。
考量兩顆主力藥品今年下半年都有結果,目前市值226億元,相較同屬新藥的藥華藥主要用於紅血球PV與血小板增生症ET屬於骨髓增生性腫瘤,為罕見疾病相關藥品,美國約有15.5萬PV病人及9.5萬ET病人,目前市值已拉升至1544億市值,相較乳癌市場價值更大,原廠銷售金額更達870億若搶得市占率將可享有更高市值,泰福目前市值僅藥華藥的1/6,後勢看好。