6657華安

華安是小分子新藥,以嘌呤類化合物,活化細胞能量調節關鍵酵素AMPK,來促進細胞自我療癒功能進行新藥研發。
主要產品分為:糖尿病足潰瘍新藥(已進入三期臨床,將於明年2Q期中分析,明年4Q解盲),落髮外用液劑(女性),下肢靜脈潰瘍外用凝膠,巴金森氏症,氣喘病,腸躁症。
2019年糖尿病足部潰瘍市場約70.3億美元,預計到2027年可以成長到110.5億美元。華安的ENERGI-F703是治療糖尿病足部潰瘍外用凝膠,與合一的藥物差別是在合一是由中藥萃取而成,華安的則是以小分子合成,臨床結果顯示傷口在12週的治療中完全癒合率效果顯著。
目前市面上唯一一個FDA核准的蛋白質藥Regranex(每條800美元,每個療程須10-12條), Regranex不僅專利已經過期,且FDA曾在2008年發布使用Regranex 3條以上可能對癌症患者增加致死風險。
合一已通用美國FDA醫材上市許可市值已拉升至944億,同為糖尿病足潰瘍新藥廠商,華安產品已達三期,明年將解盲,小分子藥相較之下比植物藥更有機會獲FDA上市許可,目前市值僅63億與合一具比價空間。